中药材质量安全问题

     近年来，随着国家对中药材管理力度的不断加强，目前已经形成了以中药材种植养殖、产地初加工和专业市场为主要环节的中药材产业，且呈现出持续发展的良好态势。但受多种因素影响，中药材管理领域仍然存在一些突出问题，主要表现为以下两点：其一是标准化种植养殖落实不到位，不科学使用农药化肥造成有害物质残留；其二为中药材产地初加工设备简陋、以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工、非法经营中药饮片和其他药品等现象屡禁不止。这些问题严重影响中药材质量安全，对群众健康构成了潜在危害，同时阻碍了中药材产业和中医药事业的健康发展，在社会上引起了强烈反响。

    中药材是中医药的重要组成部分,加强中药材管理、保障中药材质量安全，对于保障公众健康、促进中药材产业持续健康发展、推动中医药事业繁荣壮大具有重要意义。

中药材质量抽检现状

伪品冒充正品或掺伪

    以伪品冒充正品或正品中掺入伪品的现象主要集中出现在正品来源较少、资源稀少的中药材品种，多为同属近似种或名称和性状相似的品种。如非药典品种的青蛙输卵管冒充蛤蟆油；赤链蛇幼蛇冒充金钱白花蛇；虎掌南星或水半夏冒充半夏；伊贝母、平贝母冒充川贝母；湖北贝母冒充浙贝母；藏柴胡、锥叶柴胡等冒充柴胡；沙苁蓉冒充肉苁蓉；益智仁冒充砂仁；槲寄生冒充桑寄生等。

非法染色问题

    采用有机染料将劣质药材染色是目前较为严重的违法行为，涉及的品种主要有：红花、西红花、丹参、五味子、南五味子、朱砂、血竭、蒲黄、延胡索、石斛、姜黄、黄芩、黄连、黄柏、关黄柏、乌梅、青黛、熟地黄、制何首乌等。已发现的色素和染料有酸性红73、胭脂红、赤藓红、柠檬黄、金橙Ⅱ、金胺O、苏丹红Ⅳ、808猩红、苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ、808猩红、孔雀石绿、铁黑等。

    染色的目的往往是为了掩盖掺伪、劣质、霉变、增重或提取后导致的性状变化等，以增加卖相。由于有机染料大多毒性较大，甚至有致癌、致畸作用，因此药材染色不仅是造假行为，同时还增加了安全风险，必须严厉打击。

受利益驱使恶意增重问题

    为追求经济利益，一些不法分子采用无机盐、泥沙及其他物质增加药材及饮片重量。问题较突出的品种有地龙、穿山甲、全蝎、海马、海龙、蛤蚧、水蛭、土鳖虫、僵蚕、紫河车、鸡内金等动物药，以及冬虫夏草、海金沙、蒲黄、红参、白鲜皮、猪苓、菟丝子等植物药。

二氧化硫熏蒸过度问题

    以硫磺熏蒸药材多是为了保湿增重、改善外观、增加卖相等。硫磺过度熏蒸较为严重的品种有山药、玉竹、郁金、浙贝母、川贝母、百合、党参、当归、白芍、白术、粉葛、天麻、麦冬、北沙参等。研究表明，大量、广泛使用硫磺熏蒸药材，不仅会影响药材及饮片的质量，也会对服用者的身体健康造成危害。

贮藏不规范导致虫蛀、霉变问题

     由于贮藏条件不当，部分药材有虫蛀、霉变现象，同时仓库中存在为防止药材生虫而滥用农药的现象，农药残留超标、黄曲霉毒素超标的现象比较严重。

      中药饮片的安全、有效与可控，是临床的基本要求，药典标准是饮片质量控制的基本保障。针对中药饮片产业特点及存在的质量问题，应加强饮片生产、流通、应用等产业全过程质量控制与监督管理，建立严格的质量检测制度，保障中药产业持续发展及人民用药安全有效。

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